微信掃碼

聯系我們:0370-2939059

藥品質量的重要性

分享到:
點擊次數:120 更新時間:2019年06月06日16:10:30 打印此頁 關閉

    “質量是藥品的生命,安全是質量的保障。”藥品不同于其他商品,藥品質量最為重要,因為質量的好壞直接關系到人們的健康和生命的安危。從上大學的第一堂課開始,院長就告訴我們:先做人,后做藥。剛剛結束的入職培訓,老師的寄語依然縈繞腦海里:我們要始終銘記,我們從事的是與人民健康息息相關的偉大行業。也是全世界高度關注的行業!國家和公眾對藥品質量安全“零容忍”!我們必須堅持合規合法,堅持質量第一。提升自身質量意識,為實現健康中國貢獻一份力量。

質量是基石、是驅動力、是藥品競爭力的根本,質量創造持久最大利潤,質量保障是保持競爭力的基本。剛剛過去的長春長生疫苗事件現在想起依然感受這是對生命的威脅。長春長生的疫苗檢測出不正常卻流通市場,一篇《疫苗之王》的文章在十幾個小時內刷屏,在24小時之內,官方媒體,國家高層密集表態,并且迅速通報了情況。管理層被刑事拘留,公司面臨退市。不難看出,在互聯網高速發展的今天,小到敷衍行事,大到利益熏心,逾越質量控制的法規,不僅關乎企業榮辱,更關乎健康和生命。從國家層面來講,對內關乎民生。對外關乎國家形象。國家對于此次事件的處理也看出國家監管的速度和力度。

藥品質量是企業和員工社會責任感的體現,是流程管理嚴格的體現,是堅守藥品100%合格,杜絕1%的疏忽。我們無法忘記違規操作導致藥品安全事件,甲氨蝶呤事件就是由于現場操作人員將硫酸長春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤、 鹽酸阿糖胞苷等批號藥品中,導致多個批次的藥品被污染,而相關人員隱瞞了違規生產的事實,造成眾多白血病患者藥物損害的事件。有些疏忽可以理解,可以道歉,可關乎健康和生命的疏忽是無法彌補的。

所以對我們制藥企業來說藥品質量是我們的生命、安全是質量的保障,安全、質量要牢固樹立在我們心中。想致力于成為中國領先的制藥企業,在國家監管下,企業不僅僅要自我監管,樹立藥品質量安全意識和社會責任感同樣重要,身為雙鶴的員工,我是驕傲的,因為雙鶴本著“關心大眾,健康民生”的使命,在所有的控制都高于國家標準下嚴格要求自己,不僅通過GMP驗證,同時通過歐盟驗證。。

    入職培訓從GMP培訓開始,可見其重要性。公司嚴格遵循藥品生產質量管理規范(GMP),對藥品生產質量管理全過程,全方位,全員進行操作監督管理,將人為錯誤減少到最低,保證藥品質量。“人”是藥品生產的關鍵,而“物”是藥品生產的硬件,二者缺一不可。從最初的更衣和手消毒開始,進去潔凈室的每一個步驟都在提醒著我,身為一個制藥人,首先不能讓自己成為一個污染源。然后是物,對于生產環境,設備等的清潔同樣至關重要。在清潔室,從純化水清洗到75%的乙醇清洗,再到高溫滅菌,每一個步驟按照標準操作規程(SOP)井然有序的進行,并保存有相關記錄。看似最簡單不過的清潔也在嚴格遵守SOP等相關文件。清潔作為藥品生產管理的一個過程,或許最不起眼,但卻有著能夠引發多米諾骨牌效應的重要作用。任何一個環節都至關重要,關乎質量,沒有小事,沒有差不多。

    在配粉的崗位,每個人都明確并理解自己的職責,嚴格按照SOP操作,在單獨的稱量室單獨稱量每種物料,每批物料,每種物料有明確標簽標識,最大限度的降低人為差錯,防止混淆和交叉污染,在配制過程中,進行每項操作時及時記錄,每批藥品都批記錄,做到可追溯性。配粉也好,制粒和壓片也好,都是一樣的道理。在整個過程中,人作為控制生產的核心,質量保證意識尤為重要。質量不是檢驗出來的,不是設計出來的,也不是管理出來的,是生產出來的,正所謂“問渠哪得清如許,為有源頭活水來。”除去原輔料的質量控制,藥品質量是每個員工在藥品生產過程中嚴格要求和執行文件法規習慣出來的。從管理人員到工藝人員到我們操作人員到QA以及QC,藥品質量是我們每個工序每個人團結協作,認真負責工作出來的,我們深知健康和生命對于我們意味著什么,那么我們的每一個行動就意味著什么。任何一絲絲的馬虎和敷衍都是對自己和他人的不負責任。我們的每一份認真付出和堅守都是對生命的尊重。

    藥品質量是流通于市場,讓患者信賴的通行證,藥品質量又是我們每一個人綜合素質的體現和最終呈現的結果,愿身為一線生產者的我們,敬畏生命,用一顆工匠的仁者之心注入每一個行動,用挑剔的眼光注視每一個操作。也愿身為管理者的公司領導,無視功利,用一顆大愛的赤子之心關心人類的健康,用質量詮釋藥品安全,詮釋大國企業









作者:A型的哲也

鏈接:https://www.jianshu.com/p/5b6b53ef65bf
來源:簡書
簡書著作權歸作者所有,任何形式的轉載都請聯系作者獲得授權并注明出處。
下一條:第82屆中國國際醫藥原料會、中間體、包裝、設備交易會即將舉行。
腾讯棋牌斗地主 江西时时历史号码 四肖期期准準 四川麻将血战到底 七星彩开奖公告 河北十一选五跨度 腾讯分分彩平台哪个好 jx吉祥棋牌老版本 福彩3d开机号开奖助手 福彩25选7走势图 韩元汇率走势分析 赛车精准人工计划 雪缘园网球比分直播网 快乐赛车开奖记录 新彊时时三星走势图 七星彩守号十五年未出 118财神心水高手论坛